De genética

El pasado 15 de noviembre de 2018 publicaba una entrada:  ¿Quién, donde y en qué se investiga en España en ATMP´s?   en la que a partir de las Evaluaciones de Riesgo Medio Ambiental (ERMA) que realiza el MITECO  en relación con la liberación voluntaria de OMG´s se presentaba los datos tabulados por Riesgo, Indicación terapéutica, Hospital, etc. Tres meses después presento  un listado de las 17 nuevas ERMA´s : Título del ensayo Siglas notificación Estudio de fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de VCN-01 en combinación con Durvalumab (MEDI4736) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente / metastásico, del Institut Català d’Oncologia (ICO) B/ES/18/14 Estudio de fase I/IIa de TG6002 (VV TK-RR-FCU1) administrado mediante infusiones intravenosas (i.v.) en combinación con flucitosina oral (5-fluorocitosina; 5-FC) en pacientes con carcinoma avanzado de tubo diges...

Continuando con la explotación de los datos de las notificaciones de evaluación de  riesgos de liberación voluntaria de organismos modificados genèticamente  del Miteco  de los que hablaba hace unos días ,  abajo presento un relación de notificaciones realizadas correspondientes a cada institución participante. En cuatro notificaciones no he visto claro qué instituciones son ó no están explicitadas, que son las del primer bloque. Después las que si he visto claramente. 11 centros hospitalarios europeos VACUNA MODIFICADA GENETICAMENTE(**) B/ES/08/47 14 centros sanitarios en España en los que se a dministran vacunas pediátricas con frecuencia. VACUNA MODIFICADA GENETICAMENTE B/ES/08/49 Tan pronto ... como el no􀆟ficador conozca los hospitales españoles que van a par􀆟cipar en ese estudio deberá comunicarlo a la Comisión Nacional de Biosegu ridad (CNB) HERPESVIRUS SIMPLE DE TIPO 1 MODIFICADO GENÉTICAMENTE B/ES/08/46 varios hospitales españoles… DOS VI...

Hablábamos por el mes de mayo de Medicamentos de terapias avanzadas vistos desde la normativa   y la reciente entrada sobre ¿Quién, donde  y en que se investiga en España en ATMP´s?  me ha hecho entender que  tenía que ser ésta la siguiente: una búsqueda de la normativa sobre OMG´s. Además de la  Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente  que da pié al registro de Comunicaciones de Riesgo medioambiental de la liberación de OMG´s, existe normativa de desarrollo como el  Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercial . También hay normativa de UE de la que la arriba mencionada Ley es su transposición: ...