De genética

19/3/20 Continuando con los ensayos clínicos de vacunas para el COVID-19. He buscado en el Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) y tras cacharrear un poco para entender como funciona,  con la búsqueda  "Public title = coronavirus" y  "Scientific title  =  vaccine" , se obtiene 3 Resultados Registration number Public title Type Registration time ChiCTR2000030950 Study for novel coronavirus pneumonia (COVID-19) patients etiology and immune response and guidance for vaccine design 19/03/2020 West China Hospital of Sichuan University ChiCTR2000030934 A Platform for Rapid Immuno-detection and Emergency Vaccine Development of Novel Coronavirus (2019-COV) Observational 18/03/2020 The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University ChiCTR2000030906 A phase I clinical trial for recombinant novel coronavirus (2019-COV) vaccine (adenoviral vector) Prevention 17/03/2...

Tras varios días cacharreando con la tabla del artículo de  Schaker y Seimetz, y la propia información de ClinicalTrials.gov, comparto la observación de que PD-1  y CCR-5 son los objetivos más deseados en los CT de edición génica. Nueve CT´S tienen por objetivo el gen PD-1. NCT Number Title NCT03747965 Study of PD-1 Gene-knocked Out Mesothelin-directed CAR-T Cells With the Conditioning of PC in Mesothelin Positive Multiple Solid Tumors NCT03399448 NY-ESO-1-redirected CRISPR (TCRendo and PD1) Edited T Cells (NYCE T Cells) NCT03081715 PD-1 Knockout Engineered T Cells for Advanced Esophageal Cancer NCT02793856 PD-1 Knockout Engineered T Cells for Metastatic Non-small Cell Lung Cancer NCT02863913 PD-1 Knockout Engineered T Cells for Muscle-invasive Bladder Cancer NCT02867332 PD-1 Knockout Engineered T Cells for Metastatic Renal Cell Carcinoma. NCT02867345 PD-1 Knockout Engi...

Cacharreando por Pubmed haciendo búsquedas con ATMP, Advanced therapies, Advanced therapies medicinal products etc. he encontrado tres artículos que me han parecido muy interesantes. EU Regulatory Pathways for ATMPs: Standard, Accelerated and Adaptive Pathways to Marketing Authorisation. Mol Ther Methods Clin Dev. 2019 Jun 14; 13: 205–232. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6378853/ Un compendio de la normativa que fija los procedimientos de autorización de los ATMP´s Technology forecast: advanced therapies in late clinical research, EMA approval or clinical application via hospital exemption. J Mark Access Health Policy. 2019 Apr 19;7(1) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6493298/ Un trabajo importante para ver los ATMP´s que vienen a través de los CT solicitados, entre otras cosas. Les copiamos la tabla con los que tienen una MAA solicitada y van a venir en 2019 y después. He quitado de su tabla a Luxturna y Zynteglo porque ya tienen la MA. A...

Actualización, 20/1/19 En la gráfica de abajo se presenta la vigencia de las autorizaciones desde Octubre de 2009 que se autorizó el primer ATMP (ChondroCelect). Las que llegan a enero de 2019 siguen en vigor 16/1/19 Presentamos una tabla con los 13 ATMP´s autorizados por la AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ordenados por su fecha de autorización. De ellos 4 han sido retirados, por lo que son 9 los que se encuentra en vigor su autorizacion de comercialización (MA). Producto   Indicación Mecanismo Dosis Autorización Situación autorización Laboratorio Precio ChondroCelect Pérdida cartílago en rodilla Suspensión de condrocitos autólogos expandidos Cada  vial de producto contiene 4 milliones de células homólogas de cartílago humano  en 0.4 ml  5 de Octubre de 2009 Retirada  en agosto de 2016 TiGenix Glybera Deficiencia Protein Lipasa Alipogén tiparvovec contien...

Hace unos días oí a Vicente Herranz Pérez , (VH)  profesor de la asignatura de Biotecnología de la Universidad Jaime I de Castellón,  hablar de los ensayos clínicos (CT) que se están llevando a cabo mediante iPSC. Entendí que solo hay 3 autorizados: uno para pacientes con Degeneración macular asociada con la edad (DMAE), otro para pacientes de Insuficiencia cardíaca  y otro para enfermos de Parkinson. Pensé que podía ser el tema  de la siguiente entrada al blog. Busqué en   clinicaltrialsregister.eu  y no obtuve ningún resultado. Busqué en Clinicaltrials.gov y obtuve 46 de iPSC y 117 de ASC. Le comento mis hallazgos a VH y me hace ver que no son CT  de uso de iPSC en personas sino de obtención de diversos tipos de iPSC. Me remitió un enlace the-scientist.com/news-opinion/increasing-number-of-ips-cell-therapies-in-clinical-trials--65150 que habla de los 3 CT comentados, que todos han sido autorizados en Japón. Sigo buscando y encuentro ...