Los últimos medicamentos de Cellular & Gene Therapy Products, autorizados por la FDA el día 3 de mayo de 2018 son Andexxa ó Andexanet, que de los modos lo hemos visto escrito y Plasma Cryoprecipitate (For Further Manufacturing Use) Andexxa dice Portola Pharmaceuticals , el fabricante, en el prospecto que acompaña el medicamento, en el apartado 11, Description, párrafo 2 que es: The active ingredient in ANDEXXA is a genetically modified variant of human Factor Xa. The active site serine was substituted with alanine, rendering the molecule unable to cleave and activate prothrombin. The gamma-carboxyglutamic acid (Gla) domain was removed to eliminate the protein’s ability to assemble into the prothrombinase complex, thus removing the potential anti-coagulant effects. La indicación es usarlo como antídoto de los anticoagulantes orales rivaroxaban and apixaban, utilizados en pacientes con fibrilación auricular en caso ...
Blog de Medicamentos de terapias avanzadas (MTA): de medicamentos de terapias génicas y de medicamentos de terapias celulares somáticas autorizadas por la EMA y la FDA, principalmente.