De genética

Otro de los autorizados por la EMA  es HOLOCLAR, que según su EPAR  se trata de "Células epiteliales corneales humanas autólogas, expandidas ex vivo, entre las que se encuentran células madre. Su indicación, según el Boletín de la AEMP de diciembre de 2014 es: Indicación aprobada:  Tratamiento de pacientes adultos con deficiencia de moderada a severa de células madre del limbo esclerocorneal (definida como la presencia de neovascularización corneal superficial en al menos dos cuadrantes de la córnea con implicación de la cornea central y deterioro grave de la agudeza visual) unilateral o bilateral, debido a quemaduras oculares físicas o químicas. Se requiere un mínimo de 1-2 mm2 de tejido del limbo sin dañar para la biopsia.  El Comité Europeo de Evaluación de Medicamentos (CHMP) ha recomendado de manera condicional la autorización de comercialización de Holoclar, al satisfacer una necesidad médica no cubierta, en la medida en que, el beneficio para la sa...