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Mostrando entradas de febrero, 2018

¿Qué hay autorizado de terapia génica?

20/1/19
Tras la autorización de LUXTURNA he publicado una tabla con la actualización de datos de los 13 ATMP´s autorizados hasta la fecha,  de los que 4 ya no son autorizados.

7/7/18
 Como decía el pasado día 29 de junio de 2018, se  ha producido Informe favorable de EMA a Kymriah y Yescarta a través de PRIME por lo que la EMA  tiene en la actualidad seis autorizados y dos pendientes de decisión de la Comisión Europea.

15/4/18
Veo en Labiotech.eu una noticia que habla de los 10 autorizados por la EMA "Why Are There Only 10 Cell and Gene Therapies in Europe?" y tras revisar el correo que arriba menciono de la EMA veo que me hablaban de dos retirados: Provenge (withdrawn), ChondroCelect (withdrawn), y un suspendido: MACI. Por lo que coincide con los 10 dichos por Labiotech.






28/2/18
A lo largo de los años se ha invertido muy importantes cantidades de dinero en buscar soluciones desde el ámbito de la biotecnología a muy diversas enfermedades y solo en los últimos años los avanc…

¿Donde se hace genética humana en España?

La genética la podemos ver como práctica clínica: diagnóstica y terapéutica. Otro aspecto es la elaboración de soluciones que corresponde a las empresas Biotech de las que me ocuparé en un futuro post.
 Todos los centros sanitarios en España deben ser autorizados por las autoridades sanitarias autonómicas que son quienes tienen la competencia en base a los correspondientes Estatutos de Autonomía.
El Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios clasifica los tipos de centros, define qué son las ofertas asistenciales y entre ellas, una es la Genética y la define así:

U.78 Genética: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un facultativo con formación adecuada, está dedicada a la realización de pruebas genéticas y la emisión de los dictámenes correspondientes con fines diagnósticos.

El art, 5 del mencionado Rd 1277/2003 establece un "Catálogo y Registro general de…

¿Que quiere ser ésto?

Esto es un homenaje a mi hernano, Guillermo Negre Peña , fallecido a los 54 años el día 23 de marzo de 2017 por un linfoma. Padeció una Tetralogía de Fallot intervenida en dos ocasiones en la Fundación Jiménez Díaz de Madrid, una paliativa al año y medio y otra a los seis años. También en el Hospital La Fe de Valencia se le realizó dos intervenciones de cirugía cardiaca.
Fue un tipo estupendo con una actividad solidaria de voluntariado .
Esto intenta reparar aquello que no supe hacer y el compromiso que contraje el día de su entierro ante quienes nos acompañaron en aquellos momentos.
También es un medio para mí de aprender genética, de saber quien hace genética humana en España, de entender las soluciones que van apareciendo en los ámbitos diagnóstico y terapéutico. Veremos donde llegamos.
Soy médico, especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública y Jefe de Sección de Ordenación e Inspección Sanitaria en la Dirección Territorial de Sanidad de Castellón.