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El Consejo Interterritorial y el NC1 del Hospital Puerta de Hierro

27/10/19 Se ha publicado el  ACUERDO DEL PLENO DEL CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD DE LAS CONDICIONES GENERALES DE PLANIFICACIÓN,COORDINACIÓN, CONTRATACIÓN, ADQUISICIÓN Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA DE LAS ESTRUCTURAS Y SERVICIOS DE TITULARIDAD PÚBLICA INTEGRADOS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Se aprobó por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del NS el 24 de septiembre de 2019 y por el pleno del Consejo Interterritorial del SNS el 14 de octubre de 2019. ÍNDICE      Página       1 1 JUSTIFICACIÓN  3  2. OBJETIVO 4 3. ALCANCE 4 4. MARCO LEGAL   5 5. CONDICIONES GENERALES DE PLANIFICACIÓN, COORDINACIÓN, CONTRATACIÓN, ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA DE FABRICACIÓN NO INDUSTRIAL AUTORIZADOS E INCLUIDOS EN LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SNS 10 De momento solo es de aplicación para el NC1 del Hospital Puerta de Hierro. 15/10/19 De ...

Sobre Holoclar

Otro de los autorizados por la EMA  es HOLOCLAR, que según su EPAR  se trata de "Células epiteliales corneales humanas autólogas, expandidas ex vivo, entre las que se encuentran células madre. Su indicación, según el Boletín de la AEMP de diciembre de 2014 es: Indicación aprobada:  Tratamiento de pacientes adultos con deficiencia de moderada a severa de células madre del limbo esclerocorneal (definida como la presencia de neovascularización corneal superficial en al menos dos cuadrantes de la córnea con implicación de la cornea central y deterioro grave de la agudeza visual) unilateral o bilateral, debido a quemaduras oculares físicas o químicas. Se requiere un mínimo de 1-2 mm2 de tejido del limbo sin dañar para la biopsia.  El Comité Europeo de Evaluación de Medicamentos (CHMP) ha recomendado de manera condicional la autorización de comercialización de Holoclar, al satisfacer una necesidad médica no cubierta, en la medida en que, el beneficio para la sa...