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Mostrando las entradas etiquetadas como EMA

De nuevo charla en la Universidad Jaime I (UJI) sobre ATMP´s autorizados por la EMA.

26/9/19 Encantado con la charla. Ha sido, una vez más, una ilusión participar en la actividad docente, que me dicen los profesores le ha parecido útil. Muchas gracias. 22/9/19 Atendiendo a la invitación de los profesores de la asignatura de Biotecnología de 5º de Medicina , Ana Sánchez Pérez y Vicente Herranz,  repetiremos la experiencia del curso pasado con la Charla en la UJI sobre ATMP´s autorizados por la EMA A fecha de hoy son 14, diez de ellos en vigor, los ATMP´s autorizados por la EMA, como saben los lectores de este blog. Veremos sus características individuales y algunas que los permite agrupar por su naturaleza, indicaciones, etc. En septiembre pasado estaban recién autorizadas en la UE los dos medicamentos CAR-T, (Kymria y Yescarta) que han sido los protagonistas de muchos debates en el año que ha transcurrido. Quien esté interesado puede acudir al Aula MD1212AA a las 15 horas del día 26 de septiembre. Esta iniciativa es entre otras cosas un Homenaje a mi herm...

De los virus en los ATMP´S y la clasificación de estos en la EMA, FDA y ARM

El 2 de mayo de 2018    publicamos una tabla con las acciones de los virus en la elaboración de los ATMP´s. La EMA  los clasifica como:  gene therapy medicines: these contain genes that lead to a therapeutic, prophylactic or diagnostic effect. They work by inserting 'recombinant' genes into the body, usually to treat a variety of diseases, including genetic disorders, cancer or long-term diseases. A recombinant gene is a stretch of DNA that is created in the laboratory, bringing together DNA from different sources;  somatic-cell therapy medicines: these contain cells or tissues that have been manipulated to change their biological characteristics or cells or tissues not intended to be used for the same essential functions in the body. They can be used to cure, diagnose or prevent diseases;  tissue-engineered medicines: these contain cells or tissues that have been modified so they can be used to repair, regenerate or replace human tissue; Dán...

Actualización datos ATMP´s a Junio de 2019

Una vez autorizado Zynteglo actualizamos la  tabla publicada en enero de 2019  , dándole formato ordenable desde la cabecera, y también actualizamos y modificamos la gráfica con las "vidas" de los ATMP´s que la EMA autoriza diferenciando por colores los tipos de productos (Azul: terapias génicas; Amarillo: celulas somática y Verde: tejidos modificados)  A .....Producto..... Z Indicación Mecanismo Dosis < Autorización    > A .....Situación..... Z A ....Tipo ATMP..... Z A ....Laboratorio.... Z A ........Virus........ Z Precio Zynteglo pacientes de 12 años y mayores con β-talasemia dependiente de transfusión (TDT) que no tienen un genotipo β 0 /β0, para quienes el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) es adecuado, pero no se dispone de un donante de CPHantígeno leucocitario humano Población enriquecida con células CD34+ autólogas genéticamente modifica...

Anticuerpos monoclonales (mAB) autorizados por la EMA (2)

Siguiendo con los resultados de la agrupación de la información: Por indicaciones hay productos con una sola indicación y productos con hasta 7 indicaciones (Adalimumab). Hemos construido una tabla con todas las indicaciones distintas y son 78. Para la artritis reumatoidea hay 7 fármacos, para asma 5, para la spondilitis, para la psoriasis, y artritis hay 4. Nº de mAB Therapeutics indications 7 rheumatoid arthritis 5 Asthma 4 psoriasis 4 arthritis 4 spondylitis 3 Crohn’s disease 3 ulcerative Crohn’s disease 3 plaque psoriasis 3 psoriatic arthritis 3 Breast cancer 3 rheumatoid colitis 3 ankylosing 2 Melanoma 2 Reversal of transplantation rejection 2 Multiple myeloma 2 psoriatic psoriasis 2 chronic lymphocytic leukemia 2 ankylosing spondylitis 2 Non-Hodgkin’s lymphoma 2 Head and neck cancer 2 Dyslipidemias 1 Enterocolitis 1 Giant lymph node hyperplasia 1 ...

Anticuerpos monoclonales (mAB) autorizados por la EMA (1)

En este enlace de  Actip (Animal Cell Tecnology Industrial Plataform)   Past, Present and Future of Monoclonal Antibodies  he encontrado una tabla con los Anticuerpos Monoclonales (mAB) autorizados por la EMA  y la FDA  hasta mayo de 2017. He hecho alguna búsqueda en la nueva web de la EMA y los resultados no me han parecido consistentes por lo que estoy a la espera de que me respondan a un correo en el que les cuento que buscando: CATEGORIES Human MEDICINE European public assessment reports PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP Monoclonal antibodies se obtiene solo 3 resultados, cosa que no me parece pueda ser cierto. Los recientes Premios Nobel de Medicina y fisiología y de Química  de 2018 se han se han concedido a personas que han generado conocimiento que ha permitido diseñar y construir mAB y si bien los mAB no son ATMP´s  sí son medicamentos biológicos que han avanzado a partir del conocimiento de los mecanismos genéticos. Actualizació...