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Informe favorable del CHMP de la EMA sobre Zolgensma y EPAR

31/5/20 Zolgensma ya tiene EPAR con condiciones desde el día 27 de mayo de 2020   4/4/20 En su reunión del 26 Marzo de 2020, el  Comité de  Productos Medicinales para uso Humano  (CHMP) adoptó una opinión positiva, recomendando la emisión de la autorización de comercialización de Zolgensma, que va dirigido al tratamiento de niños y jóvenes con Atrofia Muscular Espinal (SMA  en inglés) del que nos hemos ocupado en varias ocasiones en este blog: Zolgensma, de Novartis, posible para mayo en la FDA Informe final de ICER sobre Zolgensma Aprobado Zolgensma por la FDA. Su precio USD 2.1M  T   Cigna asume el pago de Luxturna y Zolgensma Resultados económicos de las CART hasta Q3 del 2019, y sobre Zolgensma y sus circunstancias. Las indicaciones serán:  Zolgensma is indicated for the treatment of:  - patients with 5q spinal muscular atrophy (SMA) with a bi-allelic mutation in the SMN1 gene and a clinical diagnosis of SMA Type 1, or -...

¿Y si Alemania ya hubiera tocado techo de casos de COVID-19?

24/3/20 He visto cual ha sido mi error al pensar que Alemania podía estar tocando techo. La gráfica representa los casos por su fecha de inicio de síntomas o de diagnóstico, no de declaración. Es decir, un caso que se declara hoy pudo ser diagnosticado o haber iniciado sus síntomas días atrás, por lo que no se reflejará como de hoy sino del día en que se diagnosticara o iniciaran sus síntomas. En estas gráficas se producen unos estratos más recientes que parece que vayan disminuyendo, pero lo que sucede es que en estos días hay una ausencia de información, ya que los casos iniciados estos días se declararán más adelante. He visto mi error al ver en un informe del CCAES una forma similar y que también se produjo en uno de los primeros estudios sobre lo habido en Wuhan. Seguiremos aprendiendo. No obstante, se ha producido una estabilización y  disminución de casos declarados en los días de mi error, que también ha coincidido con el fin de semana y una posible disminución en...

Korea es el ejemplo de futuro en la resolución de brotes epidémicos tras su éxito con el COVID19

21/3/20 17h En otra actualización del día 21 de marzo de 2020  se presenta esta tabla que dice el vínculo del  80.7%   los casos con anteriores casos. Sencillamente genial, a mi parecer. Que se puede hacer si se  tiene un potente dispositivo de detección de casos y contactos como el descrito más abajo. [Table 2. Regional distribution and epidemiological links of the confirmed cases] Region Sub- total Epidemiological links Others * Newly confirmed n (%) Details Seoul 314 223 (71.0%) Guro-gu call center (92),  Dongan Church-PC Cafe (20), Eunpyeong St Mary’s Hospital (14), Seongdong-gu Apartments (13), Jongno-gu (10), Shincheonji (6), Seongnam Grace River Church (4) etc. 91 (29.0%) 15 Busan 108 78 (72.2%) Onchun Church (32), Shincheonji (11), Suyeong-gu Kindergarten (5), Haeundae-gu Jangsan Catholic Church (4), Jin-gu private academy (4), Daenam Hospital (1), etc. 30 (27.8%) 0 Daegu 6,3...