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Actualidad sobre los CAR-T autorizados por la FDA


Los últimos días se ha producido noticias que me han parecido importantes sobre los CAR-T autorizados por la FDA, que a continuación relaciono.

Sobre KYMRIAH
  • Dice Labiotech.eu:
 The First CAR-T Therapy Is Not Living Up to Commercial Expectations

In the first quarter of 2018, the treatment brought in $12M (€10M), roughly four times below the sales needed to meet analyst expectations, which are at $159M (€130M) for the year 2018.
  • Dice Novartis (dueño de la criatura):
Kymriah® (tisagenlecleucel), first-in-class CAR-T therapy from Novartis, receives second FDA approval to treat appropriate r/r patients with large B-cell lymphoma

Sobre YESCARTA:
  • Dice GSK:
GSK signs strategic agreement to transfer rare disease gene therapy portfolio to Orchard Therapeutics
Con ello, Orchard, incluye en su portfolio a Strimvelis, entre otros productos. A su vez Orchard tiene en elaboración otro anti ADA-SCID. el OTL-101
Parece que quieren fortalecer a Orchard para hacerlo uno de los grandes contra las enfermedades raras y centrarse en áreas de más potencial negocio como Oncología, a la que pertenece Yescarta.


ACTUALIZACION 16/5/18

GSK no tiene que ver con  Yescarta, que es propiedad de Gilead después de la compra de Kite.



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La FDA tiene una sección de Vaccines, Blood & Biologics  y en el apartado de Biologics tiene una  relación de los medicamentos autorizados:

ALLOCORD (HPC Cord Blood)
SSM Cardinal Glennon Children's Medical CenterLAVIV (Azficel-T)
Fibrocell TechnologiesMACI (Autologous Cultured Chondrocytes on a Porcine Collagen Membrane)
Vericel Corp.CLEVECORD (HPC Cord Blood)
Cleveland Cord Blood CenterGINTUIT (Allogeneic Cultured Keratinocytes and Fibroblasts in Bovine Collagen)
Organogenesis IncorporatedHEMACORD (HPC, cord blood)
New York Blood CenterDucord, HPC Cord Blood
Duke University School of MedicineHPC, Cord Bl…

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