De genética

Con motivo de la entrada 100, presento el listado de las 99 entradas anteriores. Han transcurrido 588 días desde la primera publicación, que son 84 semanas, es decir salimos a más de una publicación por semana. Gracias por acompañarnos en este camino de descubrimientos fantásticos. ¿Que quiere ser ésto? ¿Donde se hace genética humana en España? ¿Qué hay autorizado de terapia génica? ¿Qué es el UK BIOBANK? Los CAR-T (1) Los CAR-T (2) ¿Qué es un GWAS? Health in Code Hoy hace un año EMBO, EMBL, EBI, EMBLEM Otro autorizado por la EMA: STRIMVELIS, producto y productores Siguiendo con los autorizados: IMLYGIC Autorizados sí, ¿pero financiados? Autorizado un producto de terapia génica de origen español: Alofisel Biotech español según Labiotech.eu Un interesante autorizado por la FDA: LUXTURNA Los virus, protagonistas en algunas soluciones Visita a un laboratorio de la Facultad de Ciencias de la salud de la UJI. Actualidad sobre los CAR-T autorizados por la FDA Za...

Actualizamos los datos de resultados económicos de Novartis y Kite/Gilead para sus respectivos CART: KYMRIAH  y YESCARTA obtenidos de las páginas web de las empresas. Datos de ingresos generados por los CART autorizados  (millones de dólares) 2018 2019 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Kymriah 12 16 20 28 45 58 79 Yescarta 40 68 75 81 96 120 118 Yescarta sigue superando a Kymriah, pero ha disminuido respecto del anterior trimestre. Sobre la actividad de aplicación de CART´s en España, en una entrevista a Ramón García Sanz, nuevo Presidente de la SEHH: "Obviamente, los ocho centros que hay ahora mismo para todo el país se está viendo que son insuficientes. En este momento ya hay varios centros que están haciendo un CART por semana, lo que puede empezar a exceder de la capacidad de los distintos centros. Esto hace que sean muy probable que necesitemos más en el futuro." Con respecto a Zolgensma de Novartis, que no está aún autorizada por la EMA y se prevé su autorización...

Se han hecho públicos en la web del MSCBS los  ACUERDOS DE LA REUNIÓN DE LA COMISIÓN INTERMINISTERIAL DE PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS.SESIÓN 193 DE 12 DE JULIO DE 2019 . En sus páginas 6 y 7 se publicita lo referente a Alofisel LABORATORIO MEDICAMENTO FORMATO CN Precio € Criterios para la financiación Takeda Pharma A/S Alofisel 5 millones de células/ml suspensión inyectable 4 viales de 6 ml 722305 60.000 c) o ALOFISEL  Principio activo: Darvadstrocel, células madre expandidas alogénicas humanas adultas de origen mesenquimal extraídas de tejido adiposo. Indicación terapéutica : Alofisel está indicado para el tratamiento de las fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn luminal inactiva o leve, cuando las fístulas han presentado una respuesta inadecuada a, como mínimo, un tratamiento convencional o biológico. Alofisel se debe utilizar tras el acondicionamiento de la fístul...

27/10/19 Se ha publicado el  ACUERDO DEL PLENO DEL CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD DE LAS CONDICIONES GENERALES DE PLANIFICACIÓN,COORDINACIÓN, CONTRATACIÓN, ADQUISICIÓN Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA DE LAS ESTRUCTURAS Y SERVICIOS DE TITULARIDAD PÚBLICA INTEGRADOS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Se aprobó por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del NS el 24 de septiembre de 2019 y por el pleno del Consejo Interterritorial del SNS el 14 de octubre de 2019. ÍNDICE      Página       1 1 JUSTIFICACIÓN  3  2. OBJETIVO 4 3. ALCANCE 4 4. MARCO LEGAL   5 5. CONDICIONES GENERALES DE PLANIFICACIÓN, COORDINACIÓN, CONTRATACIÓN, ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA DE FABRICACIÓN NO INDUSTRIAL AUTORIZADOS E INCLUIDOS EN LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DEL SNS 10 De momento solo es de aplicación para el NC1 del Hospital Puerta de Hierro. 15/10/19 De ...

27/10/19 Otra noticia no buena para Molmed. El Informe de Posicionamiento Terapéutico de Células T alogénicas modificadas genéticamente(Zalmoxis® ) como tratamiento adyuvante en el trasplante de células madre hematopoyéticashaploidénticas de pacientes adultos con neoplasias hematológicas de alto riesgo  de la AEMPS  de 25 de Octubre de 2019, termina:   "Zalmoxis® muestra unos resultados de eficacia favorables aunque preliminares y frente a controles históricos, con unos eventos adversos que parecen predecibles y manejable en el contexto en el cual se utiliza este medicamento, aunque con una escasa muestra y limitaciones metodológicas. Por ello, el impacto real del fármaco en la práctica clínica y su posicionamiento en terapéutica, no podrán ser valorados de forma fiable hasta que se obtengan los resultados del ECA fase III TK008." No ha hecho falta terminar el ECA ya que el propio laboratorio lo ha retirado. 12/10/19 Tras entrar una vez más, a la web de Molm...

El pasado 26 de septiembre en la charla de  la Universidad Jaime I , hablando de los medicamentos CAR-T (Kymriah y Yescarta) y de las CAR-T  académicas se planteó si las CAR-T  académicas estarían sometidas a patentes para fabricarlas, tema que no me había planteado. He estado cacharreando por internet y ésto es lo que he encontrado. Enfocando el tema desde la legalidad he visto que en el ámbito europeo la Oficina Europea de Pacientes (EPO) se rige por La Convention sur le brevet européen que en su Art. 53 habla de Exceptions à la brevetabilité Les brevets européens ne sont pas délivrés pour :  a) les inventions dont l'exploitation commerciale serait contraire à l'ordre public ou aux bonnes moeurs, une telle contradiction ne pouvant être déduite du seul fait que l'exploitation est interdite, dans tous les Etats contractants ou dans plusieurs d'entre eux, par une disposition légale ou réglementaire ;  b) les variétés végétales ou les races animales...