De genética

Actualizado el 23/2/19 con datos de Q4 y FY Actualizado 28/10/18 con datos de Q3 de 2018 26/7/18 En una entrada anterior, presentábamos el resultado económico de Kymriah en el primer trimestre de 2018.  Los dos laboratorios titulares de las autorizaciones (Novartis y Gilead) han presentado los resultados del conjunto de la empresa y parciales de sus medicamentos correspondientes al Q2 de 2018. Presentamos abajo en una tabla el resumen de los datos con enlaces a las fuentes. Datos de ingresos generados por los CART autorizados durante 2018 (millones de dólares) Q1 Q2 Semestre Q3 Q4 Año 2018 Kymriah 12 16 28 20 28 76 Yescarta 40 68 108 75 81 264 Fuentes:  datos de Kymriah: Q1 en Goldman Sachs; Q2, Q3 y Q4 en  web de Novartis datos sobre Yescarta en web de Gilead; Le ruego evalúe la presente entrada asignando un valo...

Una vez en el mercado KYMRIAH  y YESCARTA, autorizados por la FDA en agosto y octubre de 2017 respectivamente y por la EMA  en Junio de 2018,  a falta del informe favorable de la CE, el paso conceptualmente siguiente es la generalización del procedimiento en un doble sentido: linfocitos allogénicos que sirvan para tratar más tipos de tumores que los hematológicos (LLA y linfomas de celulas B grandes). En este proceso además de los aspectos científicos están los empresariales dado el enorme potencial económico que tendrá esta técnica cuando se mejore y autorice su puesta en el mercado. Ejemplos científico empresariales como  Ari Belldegrun (urólogo, oncólogo, empresario de múltiples iniciativas:  venta de Kite Pharma y puesta en marcha de Allogene Therapeutics, de momento) me parecen fomidables. En abril de 2018 se ha formalizado la constitución de Allogene Therapeutics con un acuerdo con Pfizer, como en diversos documentos manifiesta Allogene en su we...

En ASCO 2018  se presentó un nuevo ensayo clínico de Kite-Gilead sobre las CAR-T en CD19:  ZUMA-7:A phase 3 randomized trial of axicabtagene ciloleucel (Axi-Cel) versus standard-of-care (SOC) therapy in patients with relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma (R/R DLBCL). Cacharreando en  Clinicaltrials.gov  hemos encontrado los ensayos clínicos que han puesto en marcha la empresa desde el ZUMA-1 hasta el presentado en ASCO. Abajo algunas de sus características. En ZUMA-7  participa la Universidad de Salamanca (Dolores Caballero Barrigón) NCT Number Title Acronym   Age Phases Enrollment  Start Date Primary     Completion Date    URL NCT02348216 A Phase 1-2 Multi-Center Study Evaluating Axicabtagene Ciloleucel in Subjects With Refractory Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (ZUMA-1) ZUMA-1 18 Years and older  (Adult, Older Adult) Phase 1|Ph...

Como aproximación al interés que está suscitando la tecnología CAR-T un par de datos. En los congresos de la  American Society of Clinical Oncology (ASCO) se han presentado 149 ponencias en las que se ha hablado de la tecnología CAR-T  con esta distribución temporal: YEAR (N) 2018 (61) 2017 (46) 2016 (26) 2015 (12) 2014 (1) 2012 (2) 2011 (1) En el último congreso  ha sido Clinical Advance of year la tecnología CAR-T En Pubmed los artículos sobre tecnología  CAR-T son 1285 con la siguiente distribución temporal:             year            count 2018 368 2017 391 2016 233 2015 143 2014 65 2013 37 2012 16 2011 16 2010 5 2009 1 2008 1 2007 1 2003 1 1987 1 Casi tantos en el medio año que va de 2018 (368)  como en 2017 entero  (391) Le ruego evalúe la presente entrada asignando un valor de 1 a 5, de peor a mejor valorada, usando la opción de comentarios. ...

De dos iniciativas "sociales", en tanto que abiertas a la participación de la sociedad en cometidos científicos, en el torno de las soluciones génicas, he tenido noticia de que se han puesto en marcha recientemente. Una de la EMA ofreciendo la posibilidad de participar en el Committee for Advanced Therapies (CAT)  representando a pacientes a través de sus asociaciones o a clínicos. La otra es la puesta en marcha el pasado mes de marzo en París, y que pretende tener alcance mundial, de la “Association for Responsible Research and Innovation in Genome Editing” (ARRIGE) De la iniciativa de EMA  "Interested in joining the Committee for Advanced Therapies (CAT) to represent patients’ associations or clinicians?  en este enlace hay más detalle y en  PUBLIC CALL FOR EXPRESSION OF INTEREST AS REPRESENTATIVES OF PATIENTS' ASSOCIATIONS AND CLINICIANS TO THE COMMITTEE FOR ADVANCED THERAPIES OF THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY AND (CAT/18/PA) AND (CAT/18/C)  está el...