Una vez en el mercado KYMRIAH y YESCARTA, autorizados por la FDA en agosto y octubre de 2017 respectivamente y por la EMA en Junio de 2018, a falta del informe favorable de la CE, el paso conceptualmente siguiente es la generalización del procedimiento en un doble sentido: linfocitos allogénicos que sirvan para tratar más tipos de tumores que los hematológicos (LLA y linfomas de celulas B grandes).
En este proceso además de los aspectos científicos están los empresariales dado el enorme potencial económico que tendrá esta técnica cuando se mejore y autorice su puesta en el mercado. Ejemplos científico empresariales como Ari Belldegrun (urólogo, oncólogo, empresario de múltiples iniciativas: venta de Kite Pharma y puesta en marcha de Allogene Therapeutics, de momento) me parecen fomidables.
En abril de 2018 se ha formalizado la constitución de Allogene Therapeutics con un acuerdo con Pfizer, como en diversos documentos manifiesta Allogene en su web :
As a result of the completed agreement, Allogene has received from Pfizer the rights to 16 preclinical CAR T assets licensed from Cellectis and Servier and one clinical asset licensed from Servier, UCART19, an allogeneic CAR T therapy that is being developed for treatment of CD19- expressing hematological malignancies. In partnership with Servier, UCART19 is initially being developed in acute lymphoblastic leukemia (ALL) and is currently in Phase 1. UCART19 utilizes TALEN® gene editing technology pioneered and owned by Cellectis.
También habla de otros participantes en el acuerdo como Gilead, adquiriente de Kite en 2017:
Pfizer will continue to participate financially in the CAR T portfolio’s development through a 25 percent ownership stake in Allogene. Prior to the agreement’s completion, Gilead Sciences joined Allogene’s premier Series A investment consortium that already included TPG, Vida Ventures, BellCo Capital, the University of California Office of the Chief Investment Officer, and Pfizer, among others.
El fundamento de las UCART sería la eliminación del fragmento de adn que codifica los receptores de los linfocitos T, según indican en el artículo FIRST-IN-HUMAN STUDY WITH UCART19, AN ALLOGENEIC ANTI-CD19 CAR T-CELL PRODUCT, IN HIGH RISK ADULT PATIENTS WITH CD19+ R/R B-CELL ALL: PRELIMINARY RESULTS OF CALM STUDY de presentación de resultados de UCART de Cellectis, Pfizer y Servier en el congreso de EBMT en Lisboa 2018:
UCART19 (anti-CD19 scFv- 41BB- CD3ζ) is a genetically modified CAR T-cell product manufactured from healthy donor cells, in which TRAC and CD52 genes have been knocked out to allow its administration in non-HLA matched patients.
Imagen procedente de Phase I study of UCART19, an allogeneic anti-CD19 CAR T-cell product, in high risk adult patients with CD19+ relapsed/refractory (R/R) B-cell ALL: Preliminary results of phase I CALM study presentación de resultados de UCART19 en el congreso de la EHA en 2018.
Un aspecto de interés es el acuerdo de Cellectics con MolMed para la fabricación de las células UCART.
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