31/5/20 Zolgensma ya tiene EPAR con condiciones desde el día 27 de mayo de 2020 4/4/20 En su reunión del 26 Marzo de 2020, el Comité de Productos Medicinales para uso Humano (CHMP) adoptó una opinión positiva, recomendando la emisión de la autorización de comercialización de Zolgensma, que va dirigido al tratamiento de niños y jóvenes con Atrofia Muscular Espinal (SMA en inglés) del que nos hemos ocupado en varias ocasiones en este blog: Zolgensma, de Novartis, posible para mayo en la FDA Informe final de ICER sobre Zolgensma Aprobado Zolgensma por la FDA. Su precio USD 2.1M T Cigna asume el pago de Luxturna y Zolgensma Resultados económicos de las CART hasta Q3 del 2019, y sobre Zolgensma y sus circunstancias. Las indicaciones serán: Zolgensma is indicated for the treatment of: - patients with 5q spinal muscular atrophy (SMA) with a bi-allelic mutation in the SMN1 gene and a clinical diagnosis of SMA Type 1, or -...
Blog de Medicamentos de terapias avanzadas (MTA): de medicamentos de terapias génicas y de medicamentos de terapias celulares somáticas autorizadas por la EMA y la FDA, principalmente.